津药药业:二丙酸倍他米松原料药获准欧洲上市销售

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津药药业:二丙酸倍他米松原料药获准欧洲上市销售
2024-05-08 17:02:00



  中证智能财讯津药药业(600488)5月8日晚间公告,近日,公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于二丙酸倍他米松原料药的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。

  据公告,二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物倍他米松的前药,其与倍他米松磷酸钠组成的复方制剂,具有抗炎、抗风湿和抗过敏的功效,临床上主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的治疗,如神经性皮炎、白癜风、荨麻疹、类风湿性关节炎、红斑狼疮、硬皮病、急性白血病等;该产品与卡泊三醇的复方制剂,是临床广泛使用的银屑病治疗药物。
  根据PDB数据库显示,二丙酸倍他米松系列制剂2022年、2023年全球市场销售额分别为15.6亿美元、15.4亿美元,对应的原料药消耗量分别为6.3吨、6.6吨。
  公告称,公司二丙酸倍他米松原料药获得CEP证书,表明该产品符合欧洲药典的质量要求,并获得欧洲规范市场对该产品质量的认可和肯定,标志着公司二丙酸倍他米松原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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